Comissão Europeia Aprova ALYFTREK® para Tratamento da Fibrose Quística
Comissão Europeia aprova ALYFTREK® para tratar fibrose quística em crianças e adultos com mutações no gene CFTR, ampliando opções terapêuticas para cerca de 31.000 pacientes na UE.
A Vertex Pharmaceuticals anunciou que a Comissão Europeia aprovou o ALYFTREK® (deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor) para o tratamento da fibrose quística (FQ) em doentes com 6 anos de idade ou mais que possuam pelo menos uma mutação não-classe I no gene CFTR (regulador da condutância transmembranar da fibrose quística). Esta aprovação marca um passo significativo, representando a indicação mais abrangente globalmente para este medicamento.
Uma Nova Terapêutica para a Fibrose Quística
O ALYFTREK® é uma combinação tripla de medicamentos com toma única diária que demonstrou, em ensaios clínicos, eficácia equivalente ao já estabelecido KAFTRIO® (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) na função pulmonar medida através do ppFEV1, um marcador essencial na avaliação da fibrose quística. Além disso, destacou-se por apresentar uma melhoria superior nos níveis de cloreto no suor, o que indica um maior aumento na função da proteína CFTR, crucial para combater os efeitos da doença.
Para os profissionais de saúde, o ALYFTREK® oferece mais uma ferramenta potente na abordagem à fibrose quística, atuando sobre a disfunção da proteína CFTR, comum em pessoas com esta condição genética.
Maior Elegibilidade para Tratamento
Estima-se que aproximadamente 31.000 pessoas que vivem com fibrose quística na União Europeia possam agora beneficiar desta nova terapia. A aprovação do ALYFTREK® amplia de forma significativa o acesso a tratamentos altamente eficazes, garantindo uma opção adicional para milhares de pacientes elegíveis, muitos deles crianças.
Segundo a Vertex Pharmaceuticals, este progresso reflete o compromisso contínuo com a inovação e o desenvolvimento de terapias que transformem a vida dos doentes com fibrose quística, uma doença genética potencialmente fatal que exige abordagens contínuas e personalizadas.
Mais Informações: Para detalhes sobre as características clínicas do ALYFTREK®, consulte o link oficial:
