Infarmed suspende comercialização de três tipos de máscaras cirúrgicas

Infarmed suspende comercialização de três tipos de máscaras cirúrgicas

As máscaras são produzidas em Portugal mas não existe prova de cumprimento dos requisitos legais aplicáveis a nível europeu

O Infarmed suspendeu esta quinta-feira a comercialização e determinou a recolha do mercado de três tipos de máscara cirúrgica, do fabricante nacional PT Mills, por não existir prova de cumprimento dos requisitos legais aplicáveis a nível europeu.

“Foi identificada a colocação no mercado nacional dos dispositivos médicos: máscara cirúrgica tipo I, marca MM4M, ref.ª MMPA1320000099.B; máscara cirúrgica tipo II, marca MM4M, ref.ª MMPA1320000099.B; máscara cirúrgica tipo IIR, marca MM4M, ref.ªs MMPA132R000099.0 e MMPA132R000099.B, do fabricante nacional PT Mills Lda., ostentando marcação CE indevida, por não existir evidência de cumprimento dos requisitos legais aplicáveis a nível europeu, designadamente no que respeita à documentação técnica face ao estabelecido”, refere a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) numa circular informativa divulgada na página da Internet.

O Infarmed determinou a imediata suspensão da comercialização e recolha do mercado nacional daquelas máscaras cirúrgicas. O Infarmed refere ainda que as entidades que eventualmente disponham de unidades deste dispositivo médico não as devem utilizar e devem entrar em contacto com o fabricante.