Infarmed suspende lote de medicamento com “fragmentos de silicone da tampa do frasco”
O infarmed realça que foi “detetado um resultado fora de especificação por presença de partículas visíveis, correspondentes a fragmentos de silicone da tampa do frasco, em solução”.
A Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) anunciou a suspensão da distribuição de um lote específico do medicamento Sugamadex Orion, 100 mg ml, Solução injetável.
Em comunicado, o Infarmed revela que a suspensão surgiu depois de a “empresa LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.” ter decidido “proceder à recolha voluntária do lote nº 23203V do medicamento Sugamadex Orion, 100 mg/ml, Solução injetável, 10 unidades – 2ml, nº de registo 5856851”.
O infarmed realça que foi “detetado um resultado fora de especificação por presença de partículas visíveis, correspondentes a fragmentos de silicone da tampa do frasco, em solução”.
Neste sentido, o Infarmed determinou “a suspensão imediata da distribuição deste lote” e alerta que as “entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução”.
