Bial anuncia nova etapa no tratamento da doença de Parkinson

Bial anuncia nova etapa no tratamento da doença de Parkinson

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A doença de Parkinson (DP) é a segunda doença neurodegenerativa mais comum, afetando mais de 10 milhões de pessoas em todo o mundo. Cerca de 5-15% dos doentes com DP tem mutações no gene GBA, tornando-o, numericamente, o fator de risco genético mais importante para a Doença de Parkinson.

Para Joaquim Ferreira, professor de Neurologia e Farmacologia Clínica na Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa e investigador do estudo, “a conclusão do estudo ACTIVATE pelo primeiro doente constitui uma etapa significativa neste percurso. Reflete mais um passo no esforço excecional para fazer avançar as opções de tratamento para a doença de Parkinson, em particular para os doentes com mutações GBA1″

De acordo com o comunicado na BIAL, o BIA 28-6156 é uma molécula pequena, a primeira desta classe de produtos que está em desenvolvimento para o tratamento de doentes com a Doença de Parkinson (DP) que têm uma mutação no gene da glucocerebrosidase 1 (GBA1) (DP-GBA). Com toma oral uma vez por dia, o BIA 28-6156 pode ser o primeiro medicamento a modificar a causa subjacente da doença.

“Existe uma enorme expectativa em torno do potencial do BIA 28-6156, não só para a comunidade de doentes com DP-GBA, mas também para a comunidade de doentes de Parkinson em geral”, explica o investigador do estudo.

Joerg Holenz, Chief Scientific Officer da BIAL, refere no comunicado que: “o primeiro doente a completar o estudo ACTIVATE assinala um marco fundamental no desenvolvimento clínico do BIA 28-6156, assim como na nossa ambição de criar valor que transforme a vida das pessoas que têm doenças neurodegenerativas.”

Este passo vem na sequência do recrutamento de mais de 230 doentes geneticamente confirmados com DP-GBA em 85 centros na América do Norte Europa e na América do Norte.

Estamos confiantes de que o nosso medicamento tem o potencial de se tornar um tratamento revolucionário e inovador para doentes com um diagnóstico confirmado de DP-GBA. O BIA 28-6156 tem um mecanismo de ação específico, potencialmente modificador da doença, com a capacidade de retardar a progressão clínica motora.

Joerg Holenz, Chief Scientific Officer da BIAL

Os doentes com DP-GBA tendem a ter um início mais precoce dos sintomas em comparação com os doentes com DP idiopática. Os sintomas clínicos são mais graves e progridem significativamente mais depressa, levando a um pior prognóstico.

O estudo ACTIVATE é um estudo de Fase 2, multicêntrico, aleatório, em dupla ocultação, controlado por placebo, que avalia a eficácia, segurança, tolerabilidade, farmacodinâmica e farmacocinética de duas doses fixas (10mg/dia e 60mg/dia) do BIA 28-6156. Os dados principais deste estudo de Fase 2 deverão ser publicados em meados de 2026.

Fonte: BIAL

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