A “CNN Portugal” avançou que há um conjunto de medicamentos com pseudoefedrina, composto destinado ao alívio da congestão nasal em casos de gripe, alergia, rinite ou sinusite, está a ser revisto pela Agência Europeia do Medicamento (EMA) devido a “preocupações sobre o risco de síndrome de encefalopatia reversível posterior (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCVS)”.

De acordo com a informação avançada, na lista, há fármacos à venda em Portugal e o Infarmed revela a notificação de 86 reações adversas, mas nenhuma delas destes eventos isquémicos que levaram o Comité de Avaliação de Riscos de Farmacovigilância (PRAC) da EMA a dar início a uma revisão dos medicamentos.

Entretanto, revela a “CNN Portugal” a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido, que já não está sob a tutela da EMA, emitiu um comunicado a informar que está a rever “as evidências relacionadas com o risco muito raro” destas duas condições cardiovasculares e cerebrovasculares “associado a medicamentos contendo pseudoefedrina”.

Na mesma notícia, a “CNN Portugal” diz que o o Infarmed está a aguardar o parecer do regulador europeu, antes de tomar qualquer decisão. “Todos os medicamentos contendo pseudoefedrina estão a ser alvo de avaliação na Agência Europeia de Medicamentos através deste procedimento de arbitragem. Nesse sentido, e porque a colaboração é uma constante entre as autoridades europeias do medicamento, o INFARMED, como Estado Membro participante na EMA, é parte desta arbitragem cujos resultados aguarda para promover a respetiva implementação”, disse a Autoridade Nacional do Medicamento numa resposta por escrito à estação televisiva.