O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, emitiu um comunicado urgente informando sobre a necessidade de recolha de dois lotes do medicamento Ramipril + Hidroclorotiazida Generis, devido à deteção de valores fora de especificação nos parâmetros de Doseamento e Impureza D. A medida foi adotada para garantir a segurança dos pacientes e evitar potenciais riscos à saúde.

Os lotes afetados são o 22AN092A do medicamento Ramipril + Hidroclorotiazida Generis 2,5 mg + 12,5 mg Comprimido, com número de registo 5778980 e validade até 31/01/2024; e o lote 21LN083A do medicamento Ramipril + Hidroclorotiazida Generis 5 mg + 25 mg Comprimido, com número de registo 5779384 e validade até 31/12/2023. Ambos os lotes são produzidos pela empresa titular de autorização de introdução no mercado, Generis Farmacêutica, S.A.

Dada a situação, é imperativo que as entidades que possuam esses lotes em stock não procedam à venda, dispensa ou administração dos medicamentos. Em vez disso, são solicitadas a devolver os medicamentos de forma imediata.

Aos pacientes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a esses lotes, o Infarmed aconselha a não interromperem o tratamento. Recomenda-se que, assim que possível, solicitem a substituição por outro lote do mesmo medicamento ou consultem um médico ou farmacêutico para obter orientações sobre uma alternativa adequada.

A recolha dos lotes problemáticos é uma medida preventiva adotada para salvaguardar a saúde e a segurança dos pacientes. O INFARMED continuará a monitorizar a situação e a colaborar com as entidades competentes para resolver o problema de forma eficaz e minimizar qualquer potencial impacto negativo na saúde dos pacientes.