O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, emitiu um comunicado urgente informando sobre a necessidade de recolha voluntária de um lote do medicamento Tresuvi, Treprostinilo, da Amomed Pharma GmbH, por ter sido detetado um resultado fora de especificação neste lote do medicamento, assegurando-se deste modo a segurança dos pacientes que fazem esta medicaçāo.

O lote afectado é o TREP0775 do medicamento Tresuvi, Treprostinilo, 1 mg/ml, solução para perfusão, com o número de registo 5781323 e validade até 12/2025, produzido pela empresa farmacêutica Amomed Pharma GmbH.

Deste modo, o INFARMED apela ás entidades que possuam esses lotes em stock que não procedam à venda, dispensa ou administração destes medicamentos, devendo proceder à sua devoluçāo imediata.

O Infarmed aconselha os pacientes que se encontram a tomar medicamento deste lote a não interromperem o tratamento. Recomenda-se que, assim que possível, solicitem a substituição por outro lote do mesmo medicamento ou consultem um médico ou farmacêutico para obter orientações sobre uma alternativa adequada.

A recolha dos lotes problemáticos é uma medida preventiva adotada para salvaguardar a saúde e a segurança dos pacientes. O INFARMED continuará a monitorizar a situação e a colaborar com as entidades competentes para resolver o problema de forma eficaz e minimizar qualquer potencial impacto negativo na saúde dos pacientes.