Sob o tema Beyond the Checklist: Smarter Pharmaceutical Validation, a iniciativa convida à reflexão sobre uma área cada vez mais estratégica, onde cumprir requisitos já não é suficiente.

A proposta passa por cruzar diferentes perspetivas, da visão do regulador à experiência de gestão, num diálogo que combina enquadramento técnico com pensamento estratégico. Como sublinha José Vera-Cruz, presidente do Conselho do Colégio de Especialidade de Indústria Farmacêutica da Ordem dos Farmacêuticos, “a validação deixou de ser um exercício meramente formal para assumir um papel transversal e crítico em toda a cadeia de valor do medicamento”.

Num setor altamente regulado, a validação continua a ser uma das áreas mais escrutinadas no âmbito das Boas Práticas de Fabrico. Apesar da evolução dos sistemas e da crescente maturidade das organizações, persistem não conformidades identificadas em auditorias e inspeções, frequentemente sinalizadas pelas autoridades. É neste contexto que a iRACI 2026 se posiciona como espaço de atualização e debate.

Ao longo do programa científico, serão exploradas diferentes dimensões da validação, desde processos e limpeza até sistemas informáticos, numa lógica integrada que acompanha todo o ciclo de vida do medicamento. A tónica será colocada numa abordagem contínua, sustentável e baseada no risco, refletindo as exigências atuais de qualidade e conformidade.

A iniciativa ganha ainda uma dimensão europeia com a realização, em paralelo, da Assembleia Geral do European Industrial Pharmacists Group. O momento assume particular relevância num ano em que a organização assinala o seu 60.º aniversário, reforçando o papel da cooperação internacional na harmonização de práticas e na partilha de conhecimento. Numa conjuntura em constante transformação, marcada pela complexidade regulatória e pela pressão para inovar com segurança, a validação afirma-se como um pilar essencial, sendo um instrumento estratégico para garantir confiança, eficiência e qualidade na indústria farmacêutica.

Pode conhecer o programa aqui e fazer a inscrição aqui.