Marta Marcelino assume liderança europeia na coordenação de autorizações de medicamentos
A farmacêutica Marta Marcelino, dirigente do INFARMED desde 2005 e especialista em assuntos regulamentares, foi eleita Chair do Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado (CMDh), uma das estruturas centrais da regulação de medicamentos na União Europeia.
O CMDh — criado pela Diretiva 2004/27/CE — é responsável pela supervisão dos procedimentos que permitem às empresas farmacêuticas obter autorizações de introdução no mercado (AIM) de medicamentos em vários Estados-membros em simultâneo, através dos mecanismos de reconhecimento mútuo e do procedimento descentralizado. Desde 2012, com a aplicação da Diretiva 2010/84/UE, o grupo viu as suas competências reforçadas, assumindo um papel determinante em áreas como farmacovigilância, harmonização da informação dos medicamentos e avaliação de alterações às AIM, pode ler-se no site da Ordem dos Farmacêuticos.
Marta Marcelino sucede a Kora Doorduyn-van der Stoep, da autoridade reguladora neerlandesa (MEB), que liderou o CMDh desde 2020. A nova Vice-Chair será Susanne Winterscheid, do regulador alemão BfArM, sendo que o mandato de três anos tem início a 19 de dezembro.
A eleição da responsável portuguesa é vista como um reconhecimento da sua sólida experiência técnica e científica e reforça a presença e influência de Portugal na coordenação europeia do medicamento, uma área estratégica para garantir o acesso seguro, eficaz e harmonizado a terapêuticas em todo o espaço europeu.
