Um estudo divulgado esta semana revela que o Enhertu, um fármaco desenvolvido pela AstraZeneca e Daiichi Sankyo proporciona uma sobrevida média livre de progressão de 9,9 meses com a dose de 5,4 mg/kg e 15,4 meses com a dose de 6,4 mg/kg, com uma duração média de resposta de 16,8 meses observada com a dose de 5,4 mg/kg e não alcançada com a dose de 6,4 mg/kg.

Os resultados da análise primária do estudo DESTINY-Lung02 Fase II mostraram que Enhertu (trastuzumab deruxtecan) continuou a demonstrar respostas tumorais fortes e duráveis em pacientes previamente tratados com HER2-mutante irressecável e/ou metastático não escamoso de cancro do pulmão de células não pequenas.

Como consta dos resultados apresentados na Conferência Mundial sobre cancro do pulmão 2023 da Associação Internacional para o Estudo do Cancro do Pulmão e publicados no Journal of Clinical Oncology, na análise primária, foi observada uma taxa de resposta objetiva confirmada de 49,0% e 56,0% com Enhertu 5,4 mg/kg e no com Enhertu 6,4 mg/kg, respetivamente, conforme avaliado por revisão central independente e cega. O perfil de segurança para ambas as doses foi consistente com o perfil de segurança global de Enhertu, com a dose de 5,4 mg/kg demonstrando um perfil de segurança favorável nesta população de pacientes.

Os dados do endpoint secundário também surgem encorajadores, com Enhertu a demonstrando uma sobrevida livre de progressão mediana de 9,9 meses e 15,4 meses nas doses de 5,4 mg/kg e 6,4 mg/kg, respetivamente, conforme avaliado por revisão central independente e cega. Uma sobrevida global mediana de 19,5 meses foi alcançada no braço de 5,4 mg/kg e não alcançada no braço de 6,4 mg/kg no momento da análise.

Susan Galbraith, vice-presidente executiva de pesquisa e desenvolvimento em oncologia da AstraZeneca, refre que “os resultados do DESTINY-Lung02 destacam que o HER2 é um alvo acionável no cancro do pulmão e reforçam a importância dos testes para biomarcadores preditivos, incluindo alterações do HER2, no momento do diagnóstico para identificar com precisão os pacientes que podem beneficiar de um tratamento direcionado. Os dados também reafirmam a nossa crença no Enhertu como uma potencial nova opção de tratamento direcionado para pacientes que historicamente tiveram opções limitadas”.

Já Ken Takeshita, Diretor Global de P&D da Daiichi Sankyo sublinha que “o controlo da doença alcançado por mais de 90% dos pacientes com cancro do pulmão de células não pequenas mutante HER2 previamente tratado na análise primária do DESTINY-Lung02 reforça a eficácia que temos já observado com Enhertu nesta doença difícil de tratar. Estes resultados, juntamente com resultados encorajadores de sobrevida livre de progressão e sobrevida global relatados pela primeira vez, demonstram o papel potencial do Enhertu como uma importante opção de tratamento para esta população de pacientes”.

Recorde-se que o cancro do pulmão é a segunda forma de cancro mais comum a nível mundial, com mais de dois milhões de doentes diagnosticados em 2020. O prognóstico é particularmente mau para os doentes com cancro do pulmão de células não pequenas metastático, uma vez que apenas aproximadamente 9% viverão mais de cinco anos após o diagnóstico.

A HER2 é uma proteína promotora de crescimento do recetor tirosina quinase expressa na superfície de muitos tipos de tumores, incluindo cancro do pulmão, mama, gástrico e colorretal. Certas alterações no gene HER2 (chamadas mutações HER2) foram identificadas em pacientes com cancro do pulmão de células não pequenas não escamoso como um alvo molecular distinto e ocorrem em aproximadamente 2-4% dos pacientes com este tipo de cancro do pulmão.

Embora as mutações no gene HER2 possam ocorrer em vários pacientes, elas são mais comumente encontradas em pacientes com cancro do pulmão de células não pequenas que são mais jovens, do sexo feminino e que nunca fumaram.