O safinamide, um inibidor da monoamina oxidase B (MAO-B) comercializado sob o nome Xadago pela Newron Pharmaceuticals, demonstrou ser superior ao seu concorrente rasagiline (Azilect da Teva) em termos de eficácia, segurança e custo-eficácia no tratamento da doença de Parkinson (DP). Estes resultados foram apresentados por Dr. Ester Morales García no 10º Congresso da Academia Europeia de Neurologia (EAN) 2024, segundo a GlobalData, uma empresa líder em dados e análises.

O estudo farmacoeconómico comparativo indicou que o safinamide apresentou melhor desempenho nas pontuações da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), menor risco de eventos adversos graves e menos desistências devido a efeitos adversos, quando comparado ao rasagiline. Apesar de ser mais caro, o safinamide mostrou-se mais eficiente, com melhores valores de ‘número necessário para tratar’ (NNT) para os tempos “ON” e “OFF”, resultando numa razão custo-efetividade incremental (ICER) entre €1700 e €10,000, abaixo do limiar de €22,000, sendo assim considerado custo-efetivo.

Lorraine Palmer, Analista de Farmácia na GlobalData, comentou: “A análise farmacoeconômica avaliou 49 resultados de meta-análises e revisões sistemáticas de ensaios controlados por placebo com dados divulgados antes de setembro de 2023. O safinamide demonstrou melhor desempenho que o rasagiline em várias métricas importantes.”

O estudo também destacou que, embora o rasagiline seja menos dispendioso, a sua competitividade pode ser afetada por orçamentos fixos que permitiriam tratar mais pacientes com rasagiline em vez de safinamide. Além disso, especialistas nos EUA observaram dificuldades na obtenção de cobertura de seguro para o safinamide devido à disponibilidade de inibidores de MAO-B genéricos mais baratos, como o próprio rasagiline.

De acordo com as previsões de mercado da GlobalData até 2029, o Xadago deverá crescer nos sete maiores mercados (7MM), com vendas esperadas a aumentar de $1.5 milhões em 2024 para $4.7 milhões em 2029, impulsionadas pelas vendas na França, Alemanha, Espanha e Reino Unido. Em contraste, as vendas do Azilect, que está no mercado há mais de uma década, deverão cair de $95.8 milhões em 2024 para $75.8 milhões em 2029, devido à disponibilidade de genéricos e à concorrência do Xadago.

Palmer conclui: “As dinâmicas do mercado de DP estão em constante mudança. Inibidores de MAO-B como Xadago e Azilect enfrentam também a concorrência de outras classes de medicamentos, como os inibidores da catecol-O-metiltransferase (COMT), exemplificados pelo Ongentys (opicapona) da Amneal/Bial. A GlobalData continuará a monitorar estas dinâmicas e prevê publicar um relatório com previsões até 2033.”