A Agência Europeia de Medicamentos abriu investigação após sinalização de três casos na Islândia. Saxenda também está a ser analisado.
Continue readingEMA investiga possível ligação entre o Ozempic e pensamentos suicidas
EMA recomenda vacina adaptada à subvariante XBB da covid-19
O regulador europeu do medicamento recomendou o reforço da vacinação da covid-19 em idosos, imunodeprimidos, grávidas e profissionais de saúde no próximo outono e que as vacinas sejam dirigidas à subvariante XBB do coronavírus SARS-CoV-2.
Continue readingEstados Unidos aprovam primeira vacina contra o vírus sincicial respiratório
A autoridade norte-americana do medicamento aprovou a primeira vacina contra o vírus responsável pela bronquiolite e que faz dezenas de milhares de mortes todos os anos. Também a Agência Europeia de Medicamentos tinha já dado luz verde à vacina.
Continue readingEMA: reações adversas levam à revisão de medicamentos com pseudoefedrina
O Comité de Avaliação de Riscos de Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia do Medicamento está a rever moléculas com o composto destinado ao alívio da congestão nasal em casos de gripe, alergia, rinite ou sinusite.
Continue readingEMA pondera aplicação de medidas adicionais dar resposta à falta de antibióticos
O Grupo Executivo sobre Escassez e Segurança de Medicamentos refere que as ruturas registadas têm sido uma “preocupação permanente para a saúde pública”.
Continue readingEMA e HMA confirmam interpermutabilidade dos medicamentos biossimilares
Declaração conjunta confirma que os biossimilares aprovados na União Europeia podem ser utilizados em alternativa ao seu medicamento de referência ou a outro biossimilar equivalente.
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