Comissão Europeia procura peritos para testar dispositivos médicos de alto risco

Comissão Europeia procura peritos para testar médicos dispositivos de alto risco

Comissão Europeia lança apelo à manifestação de interesse para integrar os painéis de peritos em dispositivos médicos (EXPAMED), grupos científicos que apoiam a avaliação clínica e de desempenho de determinados dispositivos médicos de alto risco para diagnóstico, como implantes ou abordagens in vitro, na União Europeia.

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Estes painéis foram criados no âmbito do Regulamento (UE) 2017/745, relativo aos dispositivos médicos, e do Regulamento (UE) 2017/746, sobre dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. O objetivo é garantir que as tecnologias colocadas no mercado europeu cumprem elevados padrões de segurança, qualidade e desempenho, assegurando simultaneamente o acesso atempado dos doentes à inovação.

Os peritos analisam avaliações clínicas realizadas por organismos notificados e emitem pareceres científicos sobre dispositivos complexos, como determinados implantes ou testes de diagnóstico in vitro de maior risco. Prestam ainda aconselhamento científico e técnico à Comissão Europeia, aos Estados-Membros e aos fabricantes, participando também na elaboração de orientações e especificações comuns a nível europeu.

Podem candidatar-se profissionais com experiência relevante em estudos clínicos, investigação e desenvolvimento ou avaliação da segurança e desempenho de dispositivos médicos e de diagnóstico in vitro, incluindo médicos, investigadores e engenheiros biomédicos. Os candidatos devem ter, pelo menos, 10 anos de experiência profissional na área, não possuir interesses financeiros na indústria e dominar a língua inglesa, sendo os membros nomeados por períodos de três anos, renováveis, e remunerados pelas atividades realizadas.

Em Portugal, o INFARMED acompanha a implementação dos regulamentos europeus aplicáveis aos dispositivos médicos e “incentiva os profissionais nacionais que reúnam os requisitos a candidatarem-se, sublinhando a importância da participação portuguesa nas atividades de apoio à inovação e à segurança destas tecnologias a nível europeu”.

As manifestações de interesse devem ser submetidas através do portal da Agência Europeia de Medicamentos, permanecendo o procedimento aberto até 2 de setembro de 2029. Para mais informações pode utilizar o seguinte endereço eletrónico: expertselection@ema.europa.eu.