O documento, intitulado Guidelines on the best practices for the traceability of medicines in hospital settings, resulta de um trabalho conjunto de comités de peritos europeus que integram representantes do INFARMED.

As orientações destacam a importância de sistemas eficazes de rastreabilidade ao longo de todo o circuito do medicamento no hospital, propondo abordagens harmonizadas a nível europeu para minimizar riscos associados à sua utilização. Entre os principais desafios identificados está a substituição de registos manuais por soluções digitais, nomeadamente sistemas baseados em códigos de barras ao nível da embalagem primária e documentação eletrónica, permitindo um registo mais rápido, padronizado e seguro.

Segundo Eva Mendes, da Direção de Avaliação de Medicamentos (DAM) do Infarmed e presidente do CD-P-PH/PC, o documento “apresenta um conjunto de boas práticas e propõe um quadro regulamentar europeu harmonizado para a codificação de medicamentos, com possibilidade de implementação faseada”, sublinhando a importância de uma adoção progressiva destas medidas.

Também Joana Vieira, que participou na elaboração das orientações desde 2022, considera que este trabalho representa “um passo determinante para o reforço da segurança dos doentes, ao permitir a mitigação de potenciais erros de administração em contexto hospitalar”, acrescentando que o desafio passa agora por garantir a sua implementação efetiva.

O tema estará em destaque no simpósio Cuidados de saúde e medicamentos: satisfazer as necessidades dos doentes através de programas nacionais e do Conselho da Europa/EDQM, que decorre em Lisboa esta semana, entre 5 e 6 de maio, reunindo reguladores, indústria, farmacêuticos hospitalares e associações de doentes para discutir a aplicação prática destas orientações.

A publicação surge perante a crescente digitalização dos sistemas de saúde e reforça a necessidade de integrar soluções tecnológicas que contribuam para uma maior segurança e eficiência na utilização de medicamentos em ambiente hospitalar.