A sessão integra um ciclo de webinars promovido pela autoridade reguladora, dedicado ao contexto regulamentar das tecnologias digitais na saúde. A iniciativa pretende reforçar a comunicação com o setor e apoiar o desenvolvimento de projetos nacionais nesta área, marcada por uma rápida evolução tecnológica e científica.

Segundo o INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, a inovação no setor dos dispositivos médicos, particularmente impulsionada pelas tecnologias digitais, tem aberto novas oportunidades para a prestação de cuidados de saúde, mas também tem colocado desafios ao nível da regulação.

O ciclo de webinars aborda os principais aspetos regulamentares e normativos aplicáveis às tecnologias digitais na saúde, incluindo orientações do Medical Device Coordination Group (MDCG). Entre os temas em análise estão o estatuto regulamentar destes dispositivos, a classificação de risco, os requisitos gerais de segurança e desempenho, a avaliação clínica e a avaliação da conformidade.

Serão ainda discutidas questões relacionadas com a fiscalização do mercado, nomeadamente a vigilância e os processos de inspeção.

O 12.º webinar deste ciclo terá lugar entre as 10h00 e as 11h00 e será dedicado ao tema Interação do regulamento da inteligência artificial com os regulamentos dos dispositivos médicos.

Os interessados em participar devem efetuar a inscrição até 18 de março. Após a submissão do formulário, os participantes recebem automaticamente a confirmação de registo, sendo o link de acesso enviado na véspera do evento.

Para informações adicionais, contacte através do email: infarmed.eventos@infarmed.pt.