EMA - Salus Magazine

Rui Santos Ivo eleito Vice-Presidente do Conselho de Administração da EMA

O farmacêutico português, atual presidente do Infarmed, foi eleito vice-chair do Management Board da EMA. Inicia funções no novo cargo já este mês.

EMA: Bruno Sepodes é o novo presidente Comité de Medicamentos de Uso Humano

O farmacêutico português, professor catedrático da FFUL e membro do Conselho para a Qualificação e Admissão da Ordem dos Farmacêuticos, assumiu o cargo para um mandato de três anos à frente de um dos mais importantes comités da agência europeia.

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EMA diz que medicamentos para diabetes não devem ser usados para perder peso por questões estéticas

Com o alerta, a EMA pretende evitar a escassez desses medicamentos e garantir que estão sempre disponíveis para os pacientes que realmente deles necessitam.

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EMA analisa pedido para usar medicamento para diabetes em doenças cardiovasculares

A Agência Europeia de Medicamentos está a analisar um pedido de extensão do uso de um medicamento para a diabetes e obesidade em problemas cardiovasculares e que foi já autorizado nos Estados Unidos.

EMA

Informação eletrónica sobre o produto publicada pela primeira vez para medicamentos humanos

Este projeto-piloto envolve 25 medicamentos, estará concluído em julho de 2024 e os resultados do mesmo fornecerão informações relativas à integração das ePI na prática comum e expansão do seu uso em toda a UE.

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EMA e Infarmed alertam para falsificação de medicamento Ozempic na UE

Em vários países da Europa foram detetadas embalagens falsificadas do medicamento Ozempic, anunciou a Agência Europeia do Medicamento. Não foram registados casos em Portugal, mas o Infarmed está atento.

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EMA publica revisão das regras de transparência de informações sobre ensaios clínicos

Uma das principais alterações das regras revistas é a supressão do mecanismo de diferimento, salvaguardando dados pessoais e informações comerciais confidenciais.

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Comité Europeu Avalia Risco de Perturbações do Neurodesenvolvimento em Crianças

Estudo mostra que o Enhertu apresenta taxas de resposta objetiva no tratamento de cancro do pulmão de células não pequenas metastático não escamoso, em sobrevida livre de progressão.

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